我们在肿瘤领域的重点是发现和开发具有差异化特点的高度创新的候选药物，以应对难治性实体瘤及血液恶性肿瘤患者或对既往标准疗法已获得或产生耐药性的患者所面临的挑战。为此，我们继续构建均衡的肿瘤领域管线，随时间推移有望申请更多IND，将新型候选药物投入临床阶段。在建立强健多元的肿瘤管线后，我们亦将探索在机制、策略及商业化方面将内部开发的临床候选药物联用，以最大化每项产品的优势并实现全生命周期管理。我们的肿瘤产品包括核心产品TT-00420，我们自主研发TT-00973和TT-01488。
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我们的非肿瘤管线专注于大量未获满足的医疗需求以及难治性炎症和心血管疾病。在这些治疗领域，我们目前有四种小分子产品，包括TT-01688、TT-00920、TT-01025及TT-02332。
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R & D Pipeline
TT-00420是一款自主研发、全球3期临床阶段的创新激酶谱选择性小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，TT-00420已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的“孤儿药认证”（Orphan-Drug Designation）及“快速通道资格认证”（Fast Track Designation）。2023年7月，TT-00420获中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单。
TT-00973是公司自主研发的新型AXL/FLT3双靶点抑制剂。它抑制肿瘤细胞中AXL的磷酸化及激活，具有很高的活性，能够解决实体瘤治疗中某些细分赛道的未满足临床需求。此外，TT-00973还可以强力地抑制具有FLT3-ITD-F691L守门员突变的肿瘤细胞的生长，有望克服使用第一代和第二代FLT3-ITD激酶抑制剂的AML患者的获得性耐药。TT-00973已于2022年2月24日获得美国FDA批准开展治疗血液系统恶性肿瘤的I期临床试验。
TT-01488是一款非共价可逆BTK小分子抑制剂，有望在多种B细胞淋巴瘤中克服由已上市共价BTK抑制剂产生的获得性耐药突变。在临床前研究中，TT-01488显示出可克服耐药性、改善的激酶选择性、抗肿瘤疗效及良好的安全性等潜在优势。
TT-00434对靶点选择性高、抗肿瘤疗效优异，同时具有与其它小分子靶向药或化疗药联用的巨大潜力。
TT-01688是一款针对自身免疫性疾病的、处于临床II期的高效、高选择性、口服S1P1受体调节剂，该产品在临床前和I期临床研究中已证明其对S1P1靶点的高度选择性及出色的机制相关的PK/PD特征。公司将在中国开展TT-01688在多种自身免疫性疾病适应症（包括UC和AD）的研究、开发、生产及商业化。
TT-00920是一款自主发现及开发、具有同类首创潜力、高选择性的口服PDE9抑制剂，可治疗慢性心力衰竭，具有全新的生物学机制及强有力的疾病相关性。TT-00920可显著抑制PDE9，恢复心力衰竭患者的心脏保护机制，拟用于治疗慢性心力衰竭。TT-00920目前在美国开展临床1期实验，在健康人群进行人体安全性、药代动力学、以及药效生物标志物的研究。
TT-01025是不可逆VAP-1小分子抑制剂。VAP-1是具有双重功能的胺氧化酶。VAP-1高表达可增加氧化应激、促进炎症和肝脏纤维化的进展。因此，VAP-1抑制剂TT-01025 具有治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的潜力。该项目已于2020年8月，与LG化学签署协议，我们将TT-01025对外授权给LG Chem，并保留大中华区及日本的开发及商业化权利。我们已在中国健康受试者中启动TT-01025的I期研究。
| 候选药物 | 靶点/机制 | 适应症 | 单一/联合 |
临床阶段
临床前研究 IND申报 I期 II期 关键性试验 II/III |
商业权力 | 了解更多 临床信息 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Tinengotinib TT-00420 |
独特MTK(FGFR mut ,Aurora A/B,VEGFRs,JAK1/2,CSF1R) | 胆管癌 | 单一 | 全球 | 点击这里 | |
| 单一 | ||||||
| 转移性去势抵抗 前列腺癌 |
单一 | |||||
| 联合 | ||||||
| HER2阴性乳腺癌 | 单一 | |||||
| 联合 | ||||||
| 胆道系统癌症 | 与PD-L1联合 | |||||
| 泛FGFR实体瘤 | 单一 | |||||
| TT-00973 | AXL/FLT3 | 实体瘤 | 单一 | 全球 | 点击这里 | |
| TT-01488 | 可逆BTK | 慢性淋巴细胞白血病/套细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症 | 单一 | 全球 | 点击这里 | |
| TT-01688 | S1P1 | 特应性皮炎 | 单一 | 中国 | 点击这里 | |
| 溃疡性结肠炎 | 单一 | |||||
| TT-00920 | PDE9 | 心衰 | 单一 | 全球 | 点击这里 | |
| TT-01025 | VAP-1 | 非酒精性脂肪性肝炎 | 单一 | 全球 | 点击这里 | |
| TT-02332 | NLRP3 | Metabolic/Inflammation | 单一 | 全球 | 点击这里 |
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